國鼎生物科技股份有限公司
吳麗玉 總裁

全世界最具代表的醫藥產業就是新藥研發，發現新的化合物並治療人類疾病，就是新藥研發產業。這麼多的國家及科學家都夢想研究一個新藥，比生產石油、生產電腦還要可貴，但能造就一個大藥廠如Pfizer, Roche, Amgen等規模動不動就是千億美元，且歷時數十年，一旦一個新藥成功就是坐擁金山銀山。前提是要達到暢銷藥物才能有美麗前程，如Lipitor, Aspirin, EPO等都是有數千億美元的回報。

　　癌症藥物已是公認耗費最龐大，研發期也最長的新藥領域，在近期發表的報告已坦言，要研發抗癌新藥已經形成禁地，主要原因有二，首先是治療理論形成需15~20年以上，新藥往往要15年以上才能達到商業化的應用，總投資額也推高到10億美元以上，但治療的效果又非常有限。第二是用投資報酬分析，往往在研發階段都會呈現負的投資報酬率，所以要研究抗癌新藥已是不可能的任務。

　　國鼎生技的成立在2002年，我自己沒有研究新藥的背景與專長，完全仰賴研究團隊，但在近10年的研究過程中，大多數科學家都無法忍受一個看不到結果的新藥產業，多數掛冠求去，由於堅持初衷，新藥使命迫使我不斷引進新血及到國際會議場合取經，並找到各領域的優秀團隊逐一合作。

　　在確認新化合物後，第一階段臨床前試驗(pre-clinical study)委任英國優良實驗室(GLP)進行長達五年的毒理研究，病理也委託台大醫學院、三軍總醫院、英國、芬蘭、美國及日本的團隊來協助完成，由於長達10年的研究，每次都同時進行三種以上試驗，所以我們可以在4年內由結構確認到美國FDA核准人體臨床試驗 。2012年也即將完成第一期安全性評估及藥物動力學的報告，而在即將進入第二期的此階段中也完成了
　(I) 淡水廠Antroquinonol?原料藥優良製造廠(GMP)的認證，商品商業化的基本要求。
　(II) 治病機轉的確認，是取得新藥藥證的基礎。
在幾位年輕的科學家的投入後，將研究及臨床加速運作，也完成了SAR (Structure Active Relation)分析及專利地圖的佈局，廣達103個國家及超過28種適應症。。

　　另外在2011年多位電子及營建的龍頭加入了投資行列，使臨床建廠與研究大幅地邁開步伐。我們已取得兩把鑰匙，只剩一把，而完成第二期臨床(人體有效性驗證)後，就可以儲備三期及全球商業化的工作。

　　我們投入不及大藥廠的5%，時間也縮短50%，是台灣這個美麗島嶼的恩賜並對全人類作出貢獻，即將在全球進行第二期人體臨床試驗的同時，也完成了15項以上適應症的動物有效性試驗，包括(I)大部分癌症、(II)大部分自體免疫疾病、(III)無法解決的發炎問題(肝、胃、胰臟)及(IV)降血脂、降膽固醇等各種退化性疾病，一個新藥能這麼廣效而無副作用，同時也解開了人類的致病與生成以及解決方法，可以說是人類重大的發明與貢獻，甚至不亞於火星的探索，也就難怪團隊會興奮得無法言語形容，也在他們一生中寫下光輝的一段紀錄。

　　我們已具備在保健食品自主研發的能力，創造全球市場的產業價值鏈，逐漸在中國、美國、日本以及東南亞建立營銷基地及標準產品品質的穩定產品形象及市場推廣的面向，是國鼎10年來耗費人力完成。

　　我們相信自己可以有自己獨有的科技與保健食品的專一與獨特性，才能創造出無法取代的地位與社會形象。下一階段對歐洲也會逐漸建立灘頭堡。國鼎生技已是退化性問題的解決方案主要代表廠商，台灣是我們的家，全球是我們的客戶及市場。

　　我們在保健食品秉持「要安全、要有效」這個理念，也形成了產業唯一的指標性公司，將自有品牌推向世界，創造微笑曲線，就是我們是有可以被利用的價值。我們的成功是幸運，不代表未來循著我們的路就可以成功。

　　事業的成就在於社會的期待，新藥的成功也來自病人的康復與肯定。逐漸有許多客人，因為使用自天然萃取的樟之萃、紅敏風等產品，造成病情與身體機能的改善，都直接給予我和團隊最大的信心與鼓舞，這種辛苦的果實竟是這般甜美，也如此踏實。在這個用鈔票堆疊出來的研究工作結果，對眾多藥廠而言是許多目標之一，對我而言，一個就是所有形容詞的總和。我畢生難忘，也同時要和我們共同走過的夥伴和股東們一起來分享未來產業所能給我們長遠且巨大的利益及喜悅。

　　「謝天」是對眾多的人、事與物感激，就是我的心裡所要表達的全部，在未來將成果帶給台灣正面回報，終能在醫藥產業打下第一座基石。